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疫苗全程追溯管理系统的建设与应用汇报人：疾控信息化建设团队

目录政策背景与法律依据系统架构与核心技术0102

政策背景与法律依据01

疫苗管理法：全程追溯的法律基石《疫苗管理法》确立最严格监管原则，为全程追溯提供法律基石第十条核心规定国家实行疫苗全程电子追溯制度国务院药监部门会同卫健委制定统一追溯标准和规范建立全国疫苗电子追溯协同平台实现最小包装单位疫苗全流程可追溯、可核查主体责任明确疫苗上市许可持有人必须建立电子追溯系统，与国家平台衔接，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯

疫苗安全事件的警示与追溯需求传统监管模式短板信息孤岛生产、流通、接种环节信息割裂追溯困难问题疫苗难以快速定位和召回责任不清各环节主体责任难以精准界定冷链失控温度监测依赖人工记录，存在盲区追溯体系核心价值快速响应问题疫苗可在分钟级完成全链条定位精准召回精确到最小包装单位，降低社会影响责任追溯每个环节操作人员、时间、地点全程留痕公众信任透明化信息增强接种信心

系统架构与核心技术02

全国疫苗电子追溯协同平台架构层级功能定位主要职责国家级协同平台数据汇聚与交换枢纽制定标准规范、跨省数据交换、风险预警省级追溯系统区域业务管理核心疫苗流通监管、接种信息归集、冷链监测企业/机构系统数据采集源头生产赋码、出入库扫码、接种登记核心设计原则统一标准：国家药监局会同卫健委制定追溯编码规范数据互通：省级平台与国家平台实时对接交换