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尿酸检测方法学验证规程

尿酸检测方法学验证规程

一、（1）精密度验证的实施路径与判定标准。精密度是尿酸检测方法学验证的核心指标之一，主要反映该方法在重复测定同一均匀样本时结果的一致性程度，需从批内精密度、批间精密度两个维度开展系统性验证。批内精密度验证需选取低值、中值、高值三个浓度水平的尿酸质控品，每个浓度水平在同一分析批内连续测定20次，记录每次的检测结果，计算均值、标准差及变异系数（CV）。其中低值质控品浓度应接近尿酸检测的参考区间下限，建议设定为180μmol/L左右；中值质控品浓度位于参考区间中段，建议设定为360μmol/L左右；高值质控品浓度接近参考区间上限，建议设定为540μm