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尿酸检测生物安全制度

尿酸检测生物安全制度

一、（1）高精度尿酸检测设备的标准化准入与性能验证机制。在医疗机构及第三方医学检验实验室的尿酸检测生物安全管理中，设备选型与性能确认是保障检测结果准确性与操作安全性的首要环节。不同于常规生化检测项目，尿酸检测易受样本中红细胞破裂释放的内源性尿酸、试剂中抗坏血酸氧化酶残留活性以及环境温湿度波动等多重因素干扰，因此必须建立严格的设备准入标准。新购设备到场后，需由设备管理部门联合检验科生物安全小组共同开展安装验证（IQ）、运行验证（OQ）和性能验证（PQ）。其中性能验证需覆盖精密度（包括批内精密度和批间精密度，要求批内变异系数CV≤3%，批间CV≤5%）