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净化间使用管理常规

第一章总则

第一条为规范净化间日常使用、操作及维护管理，保障净化间洁净度、温湿度、压差等环境指标持续达标，杜绝粉尘、微生物及交叉污染，保障生产、实验产品质量与作业安全，结合净化间运行特性，制定本常规。

第二条本规范适用于所有进入、使用、管理净化间的工作人员、运维人员、访客及外协作业人员，涵盖人员进出、物品存放、设备运行、环境卫生、操作作业、台账记录等全流程管理。

第三条净化间管理遵循预防污染、规范操作、全程管控、定期维护、持续改进的原则，所有作业必须符合对应洁净等级（ISO洁净标准）管控要求。

第二章人员进出与行为管理

第一节准入要求

第四条所有上岗操作人员必须经过净化间管理制度、洁净操作规范、污染防控知识专项培训，考核合格后方可准入作业；新员工、调岗员工需完成岗前实操培训，在岗人员每季度参与复训考核，不合格者严禁进入净化间。

第五条访客、外协检修人员需提前报备管理人员，经审批登记后，由专人全程陪同进入，且仅限指定区域活动，严禁擅自走动、操作设备。

第六条存在皮肤炎症、感冒咳嗽、伤口感染、过敏发热等情况的人员，严禁进入净化间；作业人员上岗前不得涂抹化妆品、指甲油，不得佩戴首饰、假发等易产生污染的饰品。

第二节进出流程

第七条人员进出必须严格遵循专属净化路线，严禁逆行、跨越管控区域，全程按标准流程操作：换外鞋→穿洁净工作服、戴口罩、手套、发