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应急救援呼吸机除颤仪季度校验规范

第一章总则

1.1目的与依据

为规范应急救援队伍中呼吸机与除颤仪的季度校验工作，确保此类生命支持类急救设备在应对突发公共卫生事件、灾害事故及日常急救任务时处于最佳待机状态，特制定本规范。本规范旨在通过标准化的检测流程、量化的技术指标及严格的质控手段，及时发现并排除设备潜在故障，消除安全隐患，保障救援人员与患者的人身安全。本规范依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、GB9706.8-2020《医用电气设备第2-8部分：能量设备的基本安全和基本性能通用要求》、YY0600系列《呼吸机安全专用要求》以及相关计量检定规程编写。

1.2适用范围

本规范适用于各级应急救援中心、急救中心（站）、医院急诊科、灾害医学救援队及配备有急救呼吸机与除颤仪的相关医疗机构。涵盖所有列入应急救援物资目录的转运呼吸机、急救呼吸机、手动除颤仪、自动体外除颤仪（AED）及多参数监护除颤仪。本规范规定了上述设备在每季度进行的性能检测、安全检查、维护保养及结果判定的具体操作细则。

1.3基本原则

校验工作应遵循“预防为主、质量第一、数据溯源、闭环管理”的原则。所有校验操作必须由具备相应资质的生物医学工程人员或专业维修技术人员执行。校验过程应客观、真实，严禁伪造数