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2026年5月28日GCP测试卷

您的姓名：[填空题]*

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科室：[填空题]*

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1.申办者应当对临床试验承担（）责任，并选择符合要求的监查员履行监查职责。[单选题]*

A.监查(正确答案)

B.检查

C.核查

D.调查

2.临床试验机构、申办者应当建立基本文件（）制度。[单选题]*

A.修改

B.管理(正确答案)

C.检查

D.分析

3.研究者应当确保医疗器械临床试验中生物样本的（）等符合临床试验方案和相关法规。[单选题]*

A.采集、处理