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2025年药事管理与法规模拟试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

A1.药品管理法规定，药品生产许可证的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

A2.下列属于假药的情形是

A.药品成分含量不符合标准

B.药品超过有效期

C.所含成分与国家药品标准规定的成分不符

D.未标明有效期

A3.药品经营企业购销药品时，必须建立

A.药品价格记录

B.药品购销记录

C.员工健康档案

D.供应商资质档案

A4.麻醉药品专用处方笺的颜色为

A.白色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

A5.药品广告须经哪个部门批准

A.市场监督管理部门

B.卫生健康部门

C.药品监督管理部门

D.广播电视行政部门

A6.药品生产企业对已识别的药品安全隐患应当

A.自行处理

B.立即召回

C.报告药品监督管理部门

D.通知医疗机构

A7.医疗机构制剂不得

A.在本医疗机构使用

B.市场上销售

C.在其他医疗机构调剂使用

D.发布广告

A8.药品召回分为几级

A.1级

B.2级

C.3级

D.4级

A9.药品经营质