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病理切片试剂耗材质量协议

甲方：（以下简称“甲方”，为具备合法执业资质的医疗机构病理科所属主体）

乙方：（以下简称“乙方”，为具备病理试剂耗材生产/经营合法资质的供应商）

为保障甲方病理科常规病理切片、特殊染色、免疫组化等诊疗工作的规范性、准确性，严格管控病理切片相关试剂、耗材的质量安全，防范医疗风险，双方本着平等自愿、诚实信用、权责清晰的原则，经充分协商，就甲方向乙方采购的病理切片类试剂耗材的质量管控事宜达成如下协议，双方共同遵照执行。

第一章适用范围与资质要求

1.1适用范围

本协议覆盖甲方向乙方采购的所有用于病理切片制备、染色、阅片全流程的试剂与耗材，具体包括但不限于固定试剂类、脱水透明试剂类、包埋耗材与试剂类、切片耗材类、HE染色试剂类、特殊染色试剂类、免疫组化/分子病理辅助试剂类、载玻片/盖玻片类、样本存储耗材类九大品类，所有纳入甲方采购目录的上述品类均受本协议质量条款约束。

1.2准入资质要求

乙方必须提供有效期内的营业执照、医疗器械经营许可证（或生产许可证）、对应产品的医疗器械注册证（属于Ⅰ类医疗器械的提供备案凭证）、产品出厂检验资质证明，所有资质覆盖范围必须包含本协议约定的所有供应品类，乙方需在协议签订当日将全部资质文件加盖公章后提交甲方存档，资质到期前30日乙方需提交更新后的资质文件，未按时提交的甲方有权暂停支付货款直至资质符合要求。乙方需承诺所有供应产品的