IEC 60645-7：2025 RLV 电声学 测听设备 第7部分听觉诱发电位测量仪器标准立项发展报告.docxVIP

电声学测听设备第7部分：听觉诱发电位测量仪器标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:Electroacoustics-Audiometricequipment-Part7:Instrumentsforthemeasurementofauditoryevokedpotentials

摘要

本报告针对国际电工委员会（IEC）于2025年8月发布的最新标准IEC60645-7:2025RLV《电声学测听设备第7部分：听觉诱发电位测量仪器》进行立项发展背景、技术内涵与行业影响的多维度解析。听觉诱发电位（AuditoryEvokedPotentials,AEP）测量技术作为客观听力评估的核心手段，在新生儿听力筛查、功能性听力损失鉴别、听觉脑干植入评估及职业病听力监护等领域具有不可替代的临床价值。伴随数字化信号处理、人工智能诊断辅助及便携化医疗设备的技术跃迁，原有标准已难以适应行业对设备精度、抗干扰能力及多模态协同测量的要求。IEC60645-7:2025RLV在继承上一版本框架的基础上，创新性地引入了瞬态与稳态诱发电位混合刺激协议、自适应伪迹剔除算法验证方法及基于真实耳耦合腔的校准规范，同时通过“红色版本”（RLV）格式清晰标注了与前版的技术差异。报告指出，新标准显著提升了设备在