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2026年执业药师药事管理与法规冲刺模拟题试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题只有一个最佳答案）

1.根据《药品管理法》，下列关于药品定义的表述，最准确的是：

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指纳入国家药品标准的药品

C.指由天然药物制成的药品

D.指化学合成或者来源于生物、化学、植物、动物等领域的具有药理作用的物质

2.执业药师在执业活动中，应当遵循的核心原则是：

A.经济效益最大化

B.患者至上，安全有效、合理用药

C.行政便利优先

D.尊重患者隐私，保守秘密

3.某药品生产企业生产的某药品，根据《药品管理法》规定，其批准文号格式应为：

A.国药准字H+字母+数字

B.国药准字Z+字母+数字

C.国药准字J+字母+数字

D.国药械字X+字母+数字

4.药品生产企业对其生产的药品质量负责。下列各项中，不属于药品生产企业质量管理体系核心要素的是：

A.质量目标制定

B.质量风险管理

C.药品召回程序

D.药品广告设计

5.根据药品分类管理制度，下列哪种药品不得在网络