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药品管理考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产流程和生产人员必须符合药品生产质量管理规范的要求，以下哪项不属于GMP的要求？()

A.生产区域应当保持清洁、卫生，防止交叉污染

B.生产设备应当符合预定用途，能够保证生产出符合质量标准的产品

C.生产人员应接受岗前培训，定期进行健康检查

D.生产企业的药品应当自行检验，并出具检验报告

2.药品不良反应是指药品在正常用法用量下发生的与用药目的无关的或意外的有害反应，以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.患者在服用抗生素后出现皮疹

B.患者在服用降糖药后出现低血糖

C.患者在服用止咳药后出现干咳

D.患者在服用抗过敏药后出现嗜睡

3.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品成分、用法用量、不良反应

C.生产厂家、贮藏条件、批准文号

D.以上所有内容

4.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要配制、自用的制剂，以下哪项不属于医疗机构制剂的范畴？()

A.液体药物

B.胶囊制剂

C.中药制剂

D.化学合成药物

5.根据《中华人民共和