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- 2026-07-24 发布于北京
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内蒙古自治区人民医院医学工程处
吴力涛
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第一部分:相关法规与规定;相关法规规定
;医疗器械临床使用安全规范
第二十条医疗机构应当严格执行《医院感染管理办法》等有
关规定,对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。
一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用,按规定可
以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌,
并进行效果监测。
医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格、型号、
消毒或者有效日期等,并进行登记。对使用后的医用耗材等,属
医疗废物的,应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。
第二十一条临床使用的大型医用设备、植入与介入类医疗器械
名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。;卫生机构医学装备管理办法
第三十四条医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作
规程,加强医学装备安全有效使用管理。生命支持类、急救类、
植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备安全有效
使用情况应当予以监控。国家有特殊要求的,从其规定。
第四十条医疗卫生技术人员使用各类医用耗材时,应当认真
核对其规格、型号、消毒及有效日期等,并进行登记。医用耗
材使用后属于医疗废物的,应当严格按照医疗废物管理有关规
定处理。
;卫
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