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实验室样本采集与储存规范（完整版）

本规范适用于各级各类医学检验实验室、食品检测实验室、环境监测实验室、生物医药研发实验室的所有类型生物样本、理化样本的采集、转运、储存全流程管理，制定依据包含《中华人民共和国生物安全法》《检验检测机构资质认定管理办法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《危险化学品安全管理条例》GB/T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测、GB19489-2008实验室生物安全通用要求、JG1070-2011生物安全柜校准规范等现行有效法规与标准，所有操作环节必须符合国家强制要求，不得随意简化流程。

第一章总则

一、适用范围

1.覆盖样本类型

本规范覆盖所有进入实验室检测链路的样本类别，包括临床体液样本、人体组织样本、食品基质样本、土壤介质样本、水环境样本、空气颗粒物样本、动植物组织样本、病原微生物分离株样本、核酸提取物样本、蛋白纯化样本、细胞株样本、血液制品样本、饲料检测样本、化妆品检测样本、涉水产品检测样本、职业卫生监测样本、出入境检疫样本、法医鉴定样本、药物研发受试样本、环境辐射监测样本、考古生物遗存样本共21类常规样本，未列入类别的特殊样本需参照本规范核心要求单独制定操作细则，经实验室质量负责人审批后方可执行。

2.覆盖操作环节

本规范约束从采样前筹备、现场采集、转运交接、入库核验、分类储存、日常运维、调取使用、剩余样本