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法规和GMP知识基础测试题及答案

法规和GMP知识基础测试题及答案

法规和GMP知识基础测试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）中，生产区与仓储区应当分开设置，其主要目的是什么？()

A.防止交叉污染

B.便于生产管理

C.节约空间

D.提高生产效率

2.GMP规定，生产过程中的原辅料应当经过哪些检验？()

A.质量检验

B.安全性检验

C.纯度检验

D.以上都是

3.GMP中，生产记录应当包括哪些内容？()

A.生产日期、批号、操作人员

B.原辅料名称、规格、数量

C.生产工艺、设备名称、运行状态

D.以上都是

4.GMP中，药品生产企业的质量管理部门应当具备哪些职责？()

A.制定和实施质量管理体系

B.负责产品质量检验

C.参与生产过程控制

D.以上都是

5.GMP规定，生产设备和设施应当满足哪些要求？()

A.符合生产要求

B.易于清洁和消毒

C.有足够的容量和空间

D.以上都是

6.GMP中，药品生产企业的生产车间应当具备哪些条件？()

A.防尘、防菌、防潮、防污染

B.良好的通风和照明

C.有足够的生产面积和通道

D.以上都是

7.GMP