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2026年药品经营质量管理规范培训试卷附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据2026年修订版《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理部门负责人应当具备的最低学历和资格要求是（）。

A.大专学历，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经验

B.本科以上学历，执业药师资格，5年以上药品经营质量管理工作经验

C.本科以上学历，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经验

D.大专学历，主管药师职称，5年以上药品经营质量管理工作经验

2.药品储存作业区内，待验药品的色标管理应为（）。

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

3.冷藏、冷冻药品的运输记录应至少保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.企业应当对质量管理制度的执行情况进行内部评审，评审周期为（）。

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

5.首营企业审核时，除营业执照、药品生产/经营许可证外，还需索取的证明文件是（）。

A.药品注册批件

B.税务登记证

C.GMP或GSP认证证书

D.法定代表人身份证复印件

6.药品验收抽样时，同一批号的整件药品，抽样数量应为（）。

A.至少检查一个最小包装