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2026年药品相关专业知识培训试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年修订的《药品经营质量管理规范》实施细则，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，对非处方药单次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

答案：A

2.关于生物制品运输管理，下列说法错误的是（）

A.运输过程中需实时监测并记录温度，间隔不超过5分钟

B.采用冷藏车运输时，装车前应预冷至2-8℃

C.中途卸货时，车厢温度回升不得超过15℃且持续时间不超过30分钟

D.委托第三方运输时，需对承运方的质量保证能力进行年度评估

答案：C（正确要求为温度回升不得超过10℃且持续时间不超过20分钟）

3.某药品批准文号为“国药准字，其中“H”代表（）

A.化学药

B.中药

C.生物制品

D.体外诊断试剂

答案：A

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2025年修订），药品经营企业发现新的或严重的药品不良反应，应在（）内向所在地省级药品监管部门报告

A.12小时

B.24小时

C.3个工作日

D.15个工作日

答案：D

5.关于药品追溯体系建设，下列要求不符合2025年《药品追溯管理规定》