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实验室检测原始记录管理规范

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一、术语和定义 4

二、基本原则 8

三、职责分工 10

四、原始记录范围 13

五、记录形成要求 17

六、记录内容规范 18

七、记录格式要求 20

八、记录标识规则 22

九、数据真实完整性 28

十、记录填写要求 30

十一、更正与修改要求 32

十二、补记与追记要求 34

十三、电子记录管理 36

十四、纸质记录管理 37

十五、原始数据追溯 39

十六、审核要求 41

十七、签字与确认要求 43

十八、保存与归档要求 45

十九、

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