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中药地黄标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—Rehmanniaglutinosaroot

摘要

关键词：国际标准；中药；地黄；ISO9109:2024；质量控制；国际化；根茎类药材

Keywords:InternationalStandard;TraditionalChineseMedicine;Rehmanniaglutinosaroot;ISO9109:2024;QualityControl;Internationalization;RhizomatousMedicinalMaterials

正文

1.引言

中医药作为中华民族的瑰宝，正以前所未有的速度走向世界。在全球健康需求日益增长的背景下，中药材的质量标准体系建设成为推动中医药国际化的核心驱动力。地黄（*Rehmanniaglutinosa*Libosch.）作为中医临床最为常用的大宗药材之一，素有“补血滋阴之要药”的美誉，广泛应用于六味地黄丸、知柏地黄丸等经典方剂及现代中成药产品中。然而，不同产地、不同加工方式（鲜地黄、生地黄、熟地黄）所产出的地黄药材在化学成分、药理活性及临床疗效上存在显著差异。这种质量差异缺乏国际公认的标准予以界定，导致其在国际市场流通中