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2026年药品冷链管理培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）实施细则，冷藏药品运输过程中，车载温湿度自动监测系统的记录间隔不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：B

2.某企业使用保温箱运输生物制品，环境温度为30℃，运输时间预计6小时，应选择的蓄冷剂配置方案为（）

A.4块2℃~8℃蓄冷剂

B.2块-20℃蓄冷剂+2块2℃~8℃蓄冷剂

C.6块-20℃蓄冷剂

D.3块0℃~5℃蓄冷剂

答案：B（需根据运输时间、环境温度及保温箱性能验证结果匹配蓄冷剂类型和数量）

3.冷链药品收货时，发现冷藏车温度显示为9℃（药品要求2℃~8℃），但随车温度记录显示运输全程温度为5℃~7℃，此时应（）

A.直接签收，以车载记录为准

B.拒收，要求提供第三方测温仪复核数据

C.先暂存待验区，启动偏差调查并核查设备校准记录

D.调整车载系统时间后签收

答案：C

4.疫苗类冷链药品储存时，同一冷库内不同品种的码放间距应不小于（）

A.5cm

B.10cm

C.15cm

D.20cm

答案：B（依据《疫苗流通和预防接种管理条例》2025年修订版）

5.冷链验证中，