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实验室生物安全防护等级规范（完整版）

本规范依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》GB19489-2008实验室生物安全通用要求、WS233-2017病原微生物实验室生物安全通用准则制定，所有从事病原微生物检测、培养、动物感染实验、基因编辑操作的各级各类实验室均需严格遵照执行，所有条款均为强制性执行条款，无特殊豁免空间。

第一章总则

一、编制目的

1.全面覆盖实验室从建设选址、硬件配置、人员准入、日常操作到应急处置的全流程管控节点，系统性降低病原微生物相关的生物安全风险，杜绝实验室相关感染事件发生，防范高致病性病原微生物向外部环境泄漏传播。

2.统一全国不同行业、不同隶属关系的实验室防护建设标准，消除不同领域实验室之间的管控差异，实现生物安全防护等级的可量化、可核验、可追溯，为各级监管部门提供统一的执法判定依据。

二、适用范围

1.本规范适用于各级疾病预防控制中心、医疗机构、高等院校、科研院所、生物医药企业下属的所有开展微生物样本处理、临床检验、病原分离、活病毒操作的实验室，涵盖陆地、水上、交通枢纽等所有场景下的固定实验室和移动方舱实验室。

2.本规范不适用于涉及高致病性病原微生物气溶胶大规模释放的国防类特殊实验室，该类实验室的管控要求由对应主管部门参照本规范另行制定，相关防控指标不得低于本规范规定的最高等级要求。

三、基本原则

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