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2026年药品经营企业质量培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2025年修订的《药品经营质量管理规范实施细则》，首营企业审核时，除营业执照、药品生产/经营许可证外，还需索取的关键资料是（）

A.法定代表人身份证复印件

B.质量保证协议

C.近3年财务报表

D.仓库平面图

答案：B

2.冷藏药品运输过程中，温度自动记录设备的记录间隔不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：A

3.药品验收时，同一批号的整件药品抽样数量应为（）

A.每100件抽1件，不足100件抽1件

B.每50件抽1件，不足50件抽2件

C.每200件抽3件，不足200件抽2件

D.每10件抽1件，不足10件逐件检查

答案：A

4.新版电子监管码管理要求中，药品经营企业需在（）内完成扫码上传至监管平台

A.验收后2小时

B.入库后4小时

C.销售后24小时

D.出库后1小时

答案：D

5.近效期药品的界定标准是（）

A.距有效期截止日不足6个月

B.距有效期截止日不足12个月

C.距有效期截止日不足3个月

D.距有效期截止日不足18个月

答案：A

6.药品经营企业质量管理人员应具备的最低学历或职称要求是（）

A.药学专业大专以上学历或药师职称

B.医学专业本科以上学历或主管药师职称

C.中