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药物警戒质量管理规范考核试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不是药物警戒质量管理规范的要求？()

A.建立药物警戒系统

B.定期开展药物警戒活动

C.不需要记录药物警戒信息

D.及时向相关部门报告药物警戒信息

2.药物警戒报告的来源不包括以下哪项？()

A.医疗机构

B.患者报告

C.药品生产企业

D.天然灾害

3.以下哪项不是药物警戒报告的内容？()

A.患者信息

B.药品信息

C.不良反应描述

D.药品说明书

4.药物警戒系统的核心是哪项？()

A.药品上市后监测

B.药品不良反应监测

C.药物警戒报告

D.药品安全评价

5.药物警戒报告的时限要求是多少？()

A.7天内

B.15天内

C.30天内

D.60天内

6.以下哪项不是药物警戒质量管理规范中的风险管理措施？()

A.评估药物风险

B.监测药物不良反应

C.更新药品说明书

D.不进行风险沟通

7.药物警戒活动的目的是什么？()

A.提高药品销售量

B.降低药品不良反应发生率

C.提高药品利润

D.提高药品知名