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药品管理法试题及答案(2026版)

药品管理法试题及答案(2026版)

药品管理法试题及答案(2026版)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.行业协会的规定

D.企业内部的规定

2.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有与经营规模相适应的药品储存条件

C.具有保证药品质量的规章制度

D.以上都是

3.药品广告应当向哪个部门备案？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

4.药品生产、经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》许可事项的，应当向哪个部门申请变更登记？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

5.药品生产、经营企业发生药品质量事故的，应当立即采取哪些措施？()

A.立即停止生产、销售、使用该药品

B.报告上级主管部门

C.报告当地药品监督管理部门

D.以