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药事法规考试试题及答案

药事法规考试试题及答案

药事法规考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

2.药品经营企业变更法定代表人或者主要负责人的，应当自变更之日起多少日内向原发证机关申请变更登记？()

A.15日内

B.30日内

C.45日内

D.60日内

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书的内容

B.药品批准证明文件的内容

C.药品注册商标的内容

D.药品批准证明文件和药品说明书的内容

4.医疗机构制剂室配制制剂的品种，应当与该医疗机构临床用药需要相适应，并经多少部门批准？()

A.县级以上药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

5.药品生产企业在生产过程中发现不符合法定要求的，应当立即停止生产，通知多少部门，并采取相应措施？()

A.药品监督管理部门

B.质量检验部门

C.销售部门

D.采购部门

6.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品批准文号

B.药品生产批号

C.药品有效期

D.以上都是