2026年度《中华人民共和国疫苗管理法(2019版)》培训大纲.pptxVIP

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  • 2026-07-24 发布于福建
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2026年度《中华人民共和国疫苗管理法(2019版)》培训大纲.pptx

;;;疫苗管理法版本沿革与2019版定位;;法律核心目标:全程管控与质量保障;;国家药品监督管理局核心监管职责;全生命周期质量管理;;;临床试验伦理审查与审批流程;生产许可与GMP动态合规要求;;;冷链运输全程温度监控规范;配送企业资质与运输能力认证;出入库记录与效期管理制度;;;信息化登记系统;涵盖经专家组认定的与疫苗接种直接相关的严重不良反应(如过敏性休克、脑病),需提供医学证明和接种记录。;;分级监督检查与飞行检查机制;;;

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