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2026年药品法律法规知识培训考核试题(医院法律法规考试试题及答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于“假药”范畴？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.未标明或者更改有效期的药品

2.医疗机构购进药品时，应当索取、查验、保存供货企业的相关证明文件。其中，首营企业审核无需提供的材料是？

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.企业法定代表人授权委托书原件

C.药品上市许可持有人的《药品注册证书》复印件

D.企业最近3年的财务审计报告

3.某医院药师在调配处方时发现，一张儿科处方中开具了“注射用头孢曲松钠2g+10%葡萄糖注射液100ml静脉滴注”，患儿体重15kg。根据《处方管理办法》，该处方存在的主要问题是？

A.药品用法不符合儿童剂量规定

B.溶媒选择不当（头孢曲松钠不宜与含钙溶液配伍）

C.未注明临床诊断

D.药品名称未使用规范的通用名称

4.依据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取的证明文件不包括？

A.疫苗运输全过程的温度监测记录

B.疫