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器官移植技术临床应用管理暂行规定

第一章总则

第一条为规范人体实体器官移植技术临床应用行为，保障医疗质量与安全，维护捐献者、受体的合法权益，促进器官移植医学健康有序发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《人体器官移植条例》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，制定本暂行规定。

第二条本规定适用于各级各类医疗机构开展的人体实体器官移植技术临床应用，包括同种异体器官移植的常规临床应用、临床研究，以及异种器官移植的临床研究。本规定所指实体器官包括肾脏、肝脏、心脏、肺脏、胰腺、小肠等实质与空腔实体器官。

第三条器官移植技术临床应用应当遵循以下基本原则：（一）自愿无偿原则，人体器官捐献必须遵循捐献人自愿、无偿的基本原则，禁止任何形式的人体器官买卖与利益交换；（二）伦理前置原则，所有器官移植病例必须先完成伦理审查，审查通过后方可开展手术，未经伦理审查不得实施任何移植操作；（三）公平分配原则，供体器官必须按照统一规则公平分配，优先保障病情危重、匹配度高的患者获得供体；（四）质量安全优先原则，医疗机构必须以保障受者长期生存与生活质量为核心，严格把控准入与操作标准，不得为追求经济利益开展不符合指征的移植手术；（五）全程可追溯原则，对器官获取、转运、移植、术后随访全流程进行标准化管理，保障每一个环节信息完整可追溯。

第四条国家卫生健康委员会负责全国器官移植技术临床应用的监督管