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《药品管理法》培训考核试题及答案(2025版)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.企业内部的规定

C.行业协会的规定

D.国际药品生产质量管理规范

2.药品经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品质量管理规范制度

D.以上都是

3.药品广告必须真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品说明书的内容

B.药品批准证明文件的内容

C.虚假或者引人误解的内容

D.以上都是

4.药品生产、经营企业应当对其药品质量负责，药品生产企业必须对哪些内容进行记录？()

A.药品生产过程

B.药品销售过程

C.药品质量检验结果

D.以上都是

5.药品生产、经营企业不得生产、经营哪些药品？()

A.国家禁止生产、经营的药品

B.质量不合格的药品

C.过期药品

D.以上都是

6.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和药品进行监督检查，应当记录哪些内容？()

A.检查的时间、地点、内容、结果

B.被检查单位的名称、地址、负责人

C.检查中发现的问题及处理情况

D.以上都是

7.药品生产、经营企业应当对其