《药品管理法》试题及答案(附标准答案)完整版.docxVIP

《药品管理法》试题及答案(附标准答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.药品生产质量管理规范

D.企业内部的规定

2.药品经营企业应当按照什么要求储存药品？()

A.药品生产企业的要求

B.省级药品监督管理部门的要求

C.药品经营质量管理规范

D.企业内部的规定

3.药品上市许可持有人应当对哪些信息进行公开？()

A.药品生产信息

B.药品销售信息

C.药品不良反应信息

D.药品注册信息

4.药品广告应当真实、合法，以什么为准？()

A.药品说明书

B.药品广告批准文件

C.药品生产企业的宣传资料

D.药品销售人员的口头宣传

5.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施什么管理？()

A.行政许可管理

B.行政强制管理

C.行政处罚管理

D.行政指导管理

6.药品生产、经营企业应当建立健全什么制度？()

A.质量管理制度

B.安全生产制度

C.财务管理制度

D.人力资源管理制度

7.药品上市前应当经过什么程序？()

A.药品注册审批

B.