原创力文档中药新药工艺优化设计方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、中药新药工艺优化总体目标与原则 4
二、处方药材资源与质量特性调研 5
三、现有制备工艺基础分析与不足排查 7
四、工艺优化核心参数遴选方法 10
五、提取工艺优化方案设计 12
六、分离纯化工艺优化方案设计 14
七、浓缩干燥工艺优化方案设计 15
八、制剂成型工艺优化方案设计 17
九、中试放大工艺参数验证方案 19
十、工艺稳定性考察方案设计 23
十一、工艺设备选型与适配性验证 24
十二、不同工艺路线对比筛选方案 26
十三、工艺杂质与有害物控制方案
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