2026年执业药师药事法规全真模拟试题集（含答案）.docxVIP

2026年执业药师药事法规全真模拟试题集（含答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列各题选项中，只有一项是最符合题意的，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置上。）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物

C.指化学合成药物

D.指保健食品

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理制度，具体办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院医疗保障部门

D.省级药品监督管理部门

3.药品生产企业、经营企业委托他人生产、销售药品的，应当依照本法规定，与受托方签订协议，明确双方责任、质量责任以及（）等，并互相监督。

A.生产成本

B.劳动报酬

C.利润分配

D.药品质量

4.国务院药品监督管理部门批准新药上市前，应当组织开展（）研究，对拟上市药品的安全性、有效性以及风险收益进行综合评估。

A.临床前

B.临床

C.流行病学

D.药物经济学

5.药品上市许可持有人应当