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《药品管理法》试题

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产许可证应当向哪个机构申请？()

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

2.药品的标签应当包含哪些内容？()

A.药品通用名称、生产批号、有效期

B.药品通用名称、生产企业、生产日期

C.药品通用名称、规格、批准文号

D.药品通用名称、包装规格、生产厂家

3.药品上市前需要进行哪些审查？()

A.药品质量审查、临床疗效审查、安全性审查

B.药品质量审查、包装审查、标签审查

C.药品质量审查、说明书审查、注册人审查

D.药品质量审查、生产企业审查、销售渠道审查

4.药品生产过程中，哪些人员不得直接从事药品生产活动？()

A.健康体检合格人员

B.持有相关资格证书的人员

C.患有传染病的人员

D.持有药品生产许可证的人员

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品通用名称、生产企业、生产批号

B.药品通用名称、规格、批准文号

C.药品通用名称、包装规格、生产厂家

D.药品通用名称、用途、用法用量

6.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，企业应当如何配合？()

A.无