2026年医疗器械临床试验生物统计工程师考试《医疗器械临床试验生物统计》试卷.docVIP

2026年医疗器械临床试验生物统计工程师考试《医疗器械临床试验生物统计》试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.在医疗器械临床试验中，确定样本量时，主要考虑的因素不包括以下哪一项？

A.预期疗效差异

B.统计功效

C.受试者脱落率

D.医疗器械的材质成本

2.以下哪种统计方法适用于比较两组连续性数据的均值差异？

A.卡方检验

B.t检验

C.曼-惠特尼U检验

D.肾上腺素水平测试

3.在临床试验中，盲法的主要目的是什么？

A.提高样本量

B.减少偏倚

C.降低成本

D.增加受试者满意度

4.以下哪项不是医疗器械临床试验中常见的随机化方法？

A.分层随机化

B.分区随机化

C.简单随机化

D.分组随机化

5.在生存分析中，用于描述事件发生时间分布的统计量是？

A.标准差

B.中位数

C.方差

D.置信区间

6.以下哪种方法适用于处理缺失数据？

A.删除法

B.回归填充法

C.多重插补法

D.以上都是

7.在临床试验中，安慰剂对照的主要作用是什么？

A.提高统计功效

B.减少伦理问题

C.增加受试者依