原创力文档医疗器械监督管理条例测试题及答案
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第二类医疗器械的风险程度为（）。
A.低风险B.中等风险C.较高风险D.高风险
答案：B
2.医疗器械注册证书有效期届满需要延续注册的，注册人应当在有效期届满前（）向原注册部门提出延续注册申请。
A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月
答案：C
3.进口医疗器械的注册申请人应当是（）。
A.境外生产企业B.境内代理人C.境外生产企业指定的
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