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试剂经营企业应急预案

一、适用范围与工作原则

本预案适用于本试剂经营企业（含体外诊断试剂、化学试剂、危险化学品试剂经营资质）日常经营全流程（采购、储存、销售、运输、售后）各类突发事件的应急处置，覆盖仓储场所、办公场所、运输环节所有场景。

工作原则：坚持生命至上、安全第一，预防为主、防救结合，统一指挥、分工负责，快速响应、科学处置，依法合规、公开透明，最大程度降低突发事件造成的人员伤亡、财产损失、社会危害。

二、应急组织机构与职责

成立公司应急指挥中心，总指挥由公司总经理担任，全面负责应急处置工作的决策部署，负责应急预案的启动与终止，负责应急资源的统一调配，负责重大事项的对外上报与沟通；副总指挥由质量负责人、安全生产负责人共同担任，协助总指挥开展工作，总指挥缺位时代行总指挥职责。

应急指挥中心下设七个专项工作组，职责明确如下：

1.安全处置组（由安全部牵头，仓储部配合）：负责日常风险排查与预警，负责突发事件现场的封锁、疏散、初期处置，配合消防、应急管理等部门开展现场救援，负责应急物资的日常管理与维护。

2.质量管控组（由质量部牵头，售后部配合）：负责突发事件涉及的试剂质量评估，负责问题试剂的追溯、隔离、召回，负责配合药品监管部门开展质量调查，负责出具质量评估与处置报告。

3.供应保障组（由运营部牵头，仓储部配合）：负责突发公共事件下的应急试剂供应调度，负责故障状态下试剂的应急转移与储