某制药厂生产制度.docx

某制药厂生产制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》、GMP行业标准及企业精益生产战略，针对本厂生产环节存在的工序衔接不畅、批次混淆、物料损耗偏高、设备维护不及时等问题，制定本制度。核心目标是规范生产流程，严控药品质量与生产安全风险，提升生产计划达成率，降低单位产品制造成本。

1、确保药品生产全流程符合法规标准；

2、实现生产计划与实际产出精准匹配；

3、减少因人为疏忽导致的物料与时间浪费。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部等部门及所有一线操作工、班组长、质检员、仓管员。正式员工、外包维修人员按岗适用。特殊情况（如紧急订单插单）需生产部负责人审批备案。

1、生