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市场监管局药品疫情防控预案

一、总则

1.1编制目的

为有效应对新冠肺炎疫情及其他突发公共卫生事件下的药品供应、质量安全、价格秩序等风险，充分发挥市场监管部门职能作用，保障公众用药需求、用药安全和市场秩序稳定，结合本市药品监管实际，制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于本市行政区域内，因疫情暴发、流行导致的退烧、止咳、抗病毒、抗生素等“四类药品”及防疫相关药品（以下简称涉疫药品）供应短缺、质量异常、价格异动、虚假宣传、囤积居奇等突发情况的应急处置工作。其他突发公共卫生事件涉药品应急处置可参照本预案执行。

1.3工作原则

坚持人民至上、生命至上，统筹发展和安全；坚持预防为主、平急结合，日常监管与应急响应相衔接；坚持属地负责、部门联动，强化跨部门协同处置；坚持快速反应、高效处置，第一时间响应、第一时间排查、第一时间管控、第一时间通报。

1.4风险等级划分

根据涉疫药品供需缺口、价格波动幅度、社会影响范围等因素，将应急响应分为三级：

Ⅰ级（特别重大）：全市范围内3类及以上涉疫药品供需缺口超过50%，或涉疫药品平均价格较日常上涨超过100%，或出现大范围药品质量安全事件、群体性哄抢药品等情况，已经或可能造成严重社会影响。

Ⅱ级（重大）：2个及以上区县范围内2-3类涉疫药品供需缺口在30%-50%之间，或涉疫药品平均价格较日常上涨50%-100%，或出现局部地区药品囤积居奇、虚假