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放射科信息化建设实施指南（最新版）

第一章总则

一、制定目的和依据

1.为规范医疗机构放射科信息化建设工作，提升放射诊疗质量与效率，保障医疗数据安全，依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、《电子病历应用管理规范（试行）》（国卫办医发〔2017〕8号）、《医院信息互联互通标准化成熟度测评方案》（国卫办规划发〔2020〕28号）、《关于进一步规范放射诊疗设备配置和管理的通知》（国卫办医函〔2018〕684号）、《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）、《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》（WS76-2020）、《医院信息系统基本功能规范》（卫办发〔2002〕116号）、《数字影像设备接入医院信息系统技术规范》（T/CESA1012-2019）、《医学数字影像通信（DICOM）标准》（NEMAPS3-2021）、《医院放射科影像信息系统（RIS）基本功能规范》（试行版）等法律法规、部门规章及技术标准，结合当前放射科信息化建设实际需求，制定本指南。

2.本指南适用于各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等）放射科信息化新建、改建、扩建项目的规划、设计、实施、验收与运维。各级卫生健康行政部门在