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CT室建设与管理实施规范（最新版）

第一章总则

一、目的与依据

1.为规范医疗机构CT室建设标准，保障医学影像诊断质量与辐射安全，依据《中华人民共和国职业病防治法》（中华人民共和国主席令第60号）、《放射性同位素与辐射装置安全许可管理办法》（中华人民共和国环境保护部令第18号）、《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）、《医疗机构管理条例实施细则》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第12号）、《大型医用设备配置与使用管理办法》（国卫规划发〔2018〕-5号）、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）等法律法规与标准规范，制定本规范。

2.本规范适用于各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心等）新建、改扩建CT室的规划、设计、施工、验收、运行、维护及质量控制全周期管理。已建CT室需在12个月内对照本规范完成达标改造。

3.本规范对CT室建设与管理提出了强制性技术指标与流程要求，任何医疗机构不得降低标准或变通执行。执行中涉及的新技术、新设备应用，须在20个工作日内向属地卫生健康行政部门报备，并提交第三方安全性评价报告。

4.本规范中未明确的技术参数，应参照国家现行相关标准规范执行；当引用标准规范更新时，以最新版本为准。所有辐射防护设计须通过属地职业卫生技术服务机构审核，并取得辐射安全许可证。