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实验室伦理审查管理制度

第一章总则

第一条为规范本单位各类实验室（含生物医学实验室、化学实验室、人工智能实验室、社会科学实验实验室等）的研究活动伦理审查工作，保护研究参与者权益、维护公共利益、保障研究活动科学合规开展，根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《实验动物管理条例》《生成式人工智能服务管理暂行办法》等国家法律法规及行业规范，结合本单位实际制定本制度。

第二条本制度适用于本单位及下属机构所有依托实验室开展的、涉及人、实验动物、生物安全、人工智能算法、生态环境等伦理风险的研究项目，以及横向合作、委托开展的同类研究活动。

第三条伦理审查工作坚持以下原则：

（一）保护优先原则：始终将研究参与者（含人类受试者、实验动物、公共利益相关方）的权益放在首位，禁止以科学研究名义损害个体合法权益、公共利益或生态环境。

（二）独立公正原则：伦理审查不受项目申请人、行政部门、商业利益方干预，审查人员与项目存在利益关联时必须主动回避，确保审查结论客观公正。

（三）科学规范原则：审查标准符合现行法律法规、行业准则和科学伦理共识，审查流程公开透明，审查结论依据充分。

（四）全程管控原则：伦理审查覆盖项目立项、实施、结题、成果转化全流程，对高风险项目实施动态跟踪审查。

（五）权责一致原则：项目负责人为研究活动伦理合规第一责任人，伦理审