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六味地黄丸临床不良反应观察(2篇)

第一篇

本次研究选取2021年1月至2023年12月期间在我院门诊及住院部开具六味地黄丸处方的1246例患者作为观察对象，系统统计用药期间出现的不良反应类型、发生时间、诱发因素及转归情况，旨在明确六味地黄丸的临床用药安全边界，为临床合理用药提供参考依据。

本次研究的纳入标准为：年龄18-75岁；符合六味地黄丸临床适应症，中医辨证为肾阴虚证，或西医诊断为2型糖尿病、原发性高血压、更年期综合征、慢性肾小球肾炎、骨质疏松症等六味地黄丸适配疾病；连续用药时间≥3天；自愿参与本研究并签署知情同意书。排除标准为：对六味地黄丸组方成分过敏者；用药前已存在与待观察不良反应相似的症状者；合并严重心、脑、肝、肾等重要脏器功能不全者；精神疾病患者无法配合随访者。1246例患者中，男性687例，女性559例；年龄区间18-75岁，平均年龄46.2±11.7岁；中医辨证均为肾阴虚证，主症包含腰膝酸软、头晕耳鸣、潮热盗汗、舌红少苔、脉细数中的3项及以上；基础疾病分布为2型糖尿病312例，原发性高血压287例，更年期综合征216例，慢性肾小球肾炎124例，骨质疏松症187例，其他肾阴虚相关疾病120例；用药剂型包括大蜜丸324例，浓缩丸576例，水蜜丸346例；用药疗程7天-3个月，平均疗程28.4±9.7天；其中联合使用其他药物的患者共729例，联合用药类型包括降糖药、降压