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药品安全流通追溯制度

第一章总则

第一条为有效防控药品安全流通领域专项风险，规范企业内部药品采购、储存、运输、销售及售后服务等环节的业务流程，保障公众用药安全有效，维护企业合法权益，根据国家相关法律法规及行业标准，结合企业实际运营情况，特制定本制度。本制度旨在通过系统化、标准化的管理措施，实现药品全链条可追溯，防范数据篡改、信息泄露、资质不符、操作不当等风险，确保药品流通过程的合规性与安全性。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工。凡涉及药品安全流通追溯工作的业务活动，均须严格遵循本制度执行。具体适用范围包括但不限于以下场景：

（一）药品采购环节的供应商资质审核、采购合同签订、药品验收；

（二）药品储存环节的库房管理、温湿度监控、效期预警；

（三）药品运输环节的承运商管理、运输过程监控、货物签收；

（四）药品销售环节的客户资质审核、销售行为规范、不良反应监控；

（五）药品售后服务环节的退换货管理、投诉处理及召回执行。

第三条本制度中涉及的核心术语定义如下：

（一）“药品安全流通追溯专项管理”是指企业为保障药品在流通环节的全程可追溯，通过制度建设、流程优化、技术应用及责任落实，实现药品信息从生产到使用各环节的闭环管理。其核心目标是确保药品来源清晰、去向明确、数据真实、责任可查。

（二）“药品安全流通专项风险”是指药品在流通过