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药品流通追溯制度

药品流通追溯制度

第一章总则

第一条为有效防控药品流通环节的专项风险，规范药品采购、储存、运输、销售全流程管理，确保药品质量安全，保障公众用药安全有效，根据国家相关法律法规及行业监管要求，结合企业实际，制定本制度。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖药品流通追溯管理的全部业务场景，包括但不限于药品采购、入库验收、储存养护、出库复核、运输配送、销售结算等环节。

第三条本制度中下列术语定义：

（一）“药品流通追溯管理”是指通过信息化手段和流程规范，实现药品从生产企业到终端用户的全流程可追溯管理，确保药品来源清晰、去向明确、责任落实。

（二）“专项风险”是指在药品流通环节中可能存在的合规、安全、质量等风险，如药品伪劣风险、信息泄露风险、储存不当风险、非法销售风险等。

（三）“合规管理”是指企业依据法律法规、行业规范及内部制度，对药品流通行为进行全流程管控，确保业务活动合法合规。

第四条药品流通追溯管理遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖原则，确保所有药品流通活动均纳入追溯管理范围；

（二）责任到人原则，明确各层级、各岗位的追溯管理责任；

（三）风险导向原则，聚焦高风险环节加强管控；

（四）持续改进原则，定期评估优化追溯管理体系。

第二章管理组织机构与职责

第五条公司主要负责人对药品流