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医院医疗新技术准入及临床应用管理制度.docx

医院医疗新技术准入及临床应用管理制度

第一章总则

第一条为规范医院医疗新技术的临床应用管理，促进医学科学发展，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度所称医疗新技术，是指在本院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。包括但不限于新的手术方式、新的介入治疗技术、新型药物治疗方案、新医疗器械使用、新的生物治疗技术以及通过引进、改良、创新产生的具有临床应用价值的医疗手段。

第三条医疗新技术准入及临床应用管理遵循“科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理”的原则。医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，但严禁开展未经批准或安全性、有效性不确定的技术项目。

第四条本制度适用于全院各临床、医技科室及所有在本院执业的医务人员。所有医疗新技术的准入申请、审核、批准、临床应用、暂停、终止及监管等活动，均须遵守本制度规定。

第五条医院建立医疗技术临床应用管理专门组织，负责对医疗新技术进行全程动态管理和监督考核。

第二章组织架构与职责

第六条医院成立医疗技术管理委员会，作为医院医疗技术管理的最高决策机构。委员会由院长任主任委员，分管医疗副院长任副主任委员，成员包括医务部、护理部、药学部、设备科、感控科、质控科、病案室及各临床医技科室专家代表组成。