无菌器械管理制度.docx

无菌器械管理制度

1管理职责

1.1无菌器械实行“归口管理、分工负责、全程管控”原则，设备管理部门为无菌器械全生命周期管理牵头部门，承担以下职责：牵头制定、修订本制度，统筹全流程管理工作；每年至少组织1次全体系合规性梳理，更新管理要求；建立健全无菌器械管理台账，统筹供应商资质审核、采购入库、领用调配、报废处置全环节管理。

1.2医院感染管理科（以下简称感控科）为无菌器械感控监督部门，承担以下职责：制定无菌器械感染防控技术规范；每月对无菌器械储存、灭菌、临床使用环节开展感控专项检查；每季度对无菌物品存放区、仓储区开展环境微生物监测，监测标准为：空气菌落总数≤4cfu/（15min·直径9c