实用的医院医疗器械质量管理制度(精编完整版).docx

实用的医院医疗器械质量管理制度(精编完整版)

第一章总则

第一条为加强医院医疗器械质量管理，规范医疗器械采购、验收、储存、使用、维护、处置等全生命周期管理流程，保障临床使用安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有涉及医疗器械采购、管理、使用、维护、维修及消毒处理的科室和个人，包括但不限于医学装备部、采购中心、临床科室、手术室、消毒供应中心及相关职能部门。

第三条医疗器械质量管理坚持“安全第一、预防为主、全程控制、权责清晰”的原则。医院对医疗器械实行分类管理，