可疑医疗器械不良事件报告表模板实用版.pdf

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应和并发症时曾经接受了怎样的处理治疗措施事件情况陈述使用器械后出现的可疑医疗器械不良事件表现症状例如放置节育器后出现腹痛月经量比放置前增加倍出血量测定为ml异位妊娠节育器脱落等造成影响例如放置节育器后导致月经过多贫血经期延长不规则出血盆腔炎

可疑医疗器械不良事件报告表

件可以是与使用医疗器械有关的也可以是不能除外与医疗器械有关的事件四免除报告规则使用者在应用前能够发现医疗器械有缺陷完全是患者因素导致了不良事件发生事件发生仅仅是因为器械超过有效期限事件发生时医疗

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