实用的医院医疗器械临床使用安全管理制度.docx

实用的医院医疗器械临床使用安全管理制度

第一章总则

第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及相关医疗卫生管理法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有涉及医疗器械临床使用、维护、维修、质量监测及管理的部门和人员。凡在本院内使用的医疗器械，包括医疗设备、医用耗材及配套软件，均应纳入本制度管理范畴。

第三条医疗器械临床使用安全管理坚持“预防为主、安全第一、全程控制、责任到人”的原则。建立从医疗器械采购、验收、储存、临床使用、维护保养、不良