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(2026版)药事管理工作制度

2026版药事管理工作制度以新时期药品监管改革与临床药学服务高质量发展为核心导向，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗机构药事管理规定（2025年修订）》《药品经营质量管理规范（2026年修订）》等法律法规及行业标准，结合2025年全国药事质量管理提升行动方案要求制定，覆盖药品全生命周期管控、药学服务全维度覆盖、药事风险全链条防控三大核心模块，为各级各类医疗机构、药品经营企业、药品生产企业的药事管理活动提供统一规范的执行依据。

适用范围

本制度适用于各级各类公立医疗机构、社会办医疗机构、药品零售连锁企业总部及直营门店、药品批发企业、药品生产企业的药事管理相关工作。各单位可结合自身业务范围、运营规模及行业特点制定具体实施细则，但不得低于本制度规定的基本标准与核心要求。本制度未涵盖的特殊药事管理事项，按照国家相关专项法律法规执行。

组织架构与职责划分

药事管理决策机构设置

各级各类医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会，作为本单位药事管理的最高决策与审议机构，由医疗机构负责人、药学部门负责人、临床科室负责人、质量管理部门负责人、护理部门负责人及相关专业技术人员组成，其中药学专业技术人员占比不得低于40%。药品经营企业应当设立药品质量管理委员会，由企业负责人、质量管理部门负责人、采购部门负责人、仓储部门负责人及执业药师代表