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疫苗接种不良反应评估量表

一、量表适用范围与使用原则

（一）适用范围

本量表适用于6月龄及以上人群接种灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等所有获批上市疫苗后的不良反应评估，涵盖常规免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗、应急接种疫苗的接种后不良事件监测、因果关联性判定、严重程度分级及处置指导。不适用于接种前疑似疫苗成分过敏人群的预评估，以及非疫苗接种相关的急性疾病鉴别诊断。

（二）使用原则

1.时效性原则：不良反应评估需在不良事件发生后72小时内完成初次评估，严重不良反应需在1小时内启动紧急评估，对于迟发不良反应（如接种后1-4周出现的异常反应）需追溯接种记录、既往病史后开展回溯评估。

2.客观性原则：评估需结合接种记录、临床症状、实验室检查、既往健康史三方面数据，避免主观臆断，排除偶合症、心因性反应、接种操作失误导致的局部损伤。

3.分级处置原则：根据评估结果对应采取居家观察、门诊处置、住院救治三级干预措施，同时完成不良反应上报登记。

二、评估维度与评分标准

本量表采用百分制评分，总分为各维度得分之和，根据得分判定不良反应与疫苗接种的关联性及严重程度。

（一）时间关联度评估（20分）

该维度评估不良事件发生时间与疫苗接种的时间逻辑匹配性，具体评分标准如下：

1.接种后24小时内发生：20分

2.接种后24-72小时内发生：15分

3.接种后4-7天内发生